FDA потребовало от производителей неаспириновых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) усиления предупреждения о повышении риска развития инфаркта или инсульта при их применении, сообщает FirstWord Pharma.
Как заявили в FDA, обновленная информация должна быть размещена на вкладышах всех рецептурных и безрецептурных НПВП.
Теперь в аннотации к препаратам должен отражаться риск развития инфаркта или инсульта даже в течение первых недель приема НПВП, а также увеличение риска при более длительной терапии этими препаратами. Кроме того, пациенты должны быть предупреждены об увеличении риска при высоких дозировках.
