Суд оставил решение о принудительном лицензировании в отношении препарата на усмотрение патентного ведомства Индии.
Месяцем ранее Lee Pharma направила в Патентное бюро ходатайство о принудительном лицензировании препарата saxagliptin на основании того, что AstraZeneca не принимает мер по обеспечению населения оригинальным препаратом по доступным ценам. В свою очередь, AstraZeneca направила документы в Высший суд с целью блокировать вывод на рынок аналога.
Принудительное лицензирование является частью Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), согласно которому власти той или иной страны имеют право разрешить производство определенного продукта без согласия держателя патента.
В своем обращении в Высший суд Lee Pharma утверждала, что AstraZeneca импортирует препарат по цене менее 3 рупий за таблетку, а продает по 45 рупий за таблетку, что делает препарат недоступным для индийских пациентов. Кроме того, по мнению индийской компании, AstraZeneca не принимает адекватные меры по производству saxagliptin в Индии, что противоречит патентному законодательству.
Впервые Индия применила принудительное лицензирование в 2012 г., разрешив местной компании Natco Pharma производить аналог противоопухолевого препарата sorafenib tosylate, разработанного немецкой Bayer.
