Чтобы не расслаблялись
— Расскажите, пожалуйста, об истории проблемы.
— В Казахстане проблемами ценообразования начали серьезно заниматься пять-шесть лет назад. Был создан единый дистрибьютор — ТОО СК «Фармация». Я был ярым противником закупок через единого дистрибьютора, полагая, что должна существовать конкуренция. Но надо отдать должное СК «Фармация»: после его создания цены снизились. Это было сделано в том числе и для поддержки отечественных производителей, которым государство гарантировало закупку их препаратов. Но некоторые расслабились, и цены на ряд отечественных препаратов стали выше по сравнению с западными аналогами. Затем последовали девальвации 2009-го и 2014 гг. Все это отражалось на ценах. Сейчас наступил этап переговоров с производителями.
У нас сложились благоприятные условия для фармпроизводителей, потому что около 50% фармрынка обеспечивается госбюджетом, и каждый хочет получить свою часть пирога. С одной стороны, государство имеет инструмент воздействия и вправе требовать более низких цен на ЛС, с другой — очень низкая цена может вызвать вымывание как оригинальных препаратов, так и качественных дженериков. Поэтому важно определить соотношение цена/качество, а также учесть фармакоэкономику, ведь иногда цена единицы препарата выше, но курса лечения — ниже.
— Как определяются цены на лекарства?
— Существует приказ министра здравоохранения Республики Казахстан № 223 от 12.04.2013 «Правила организации и осуществления мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также их формирования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП)». При регистрации препарата запрашивается цена производителя. Далее следуют переговоры по установлению цены, утверждаемой для участия в тендере по ГОБМП. К этой цене дистрибьютор имеет право прибавить до 15%, аптека для участия в амбулаторном тендере может прибавить до 25%. Это предельные цены. Существуют еще референтные цены: сколько стоит тот же препарат в нескольких странах Европы и ЕАЭС. Выполняет эти расчеты эксперт Национального центра экспертизы ЛС И ИМН МЗСР РК, ответственного органа за экспертизу цен в стране. Но есть одно «но». По положению цены всех препаратов, которые участвуют в амбулаторном тендере ГОБМП, должны быть включены в список предельных цен, но механизм включения очень сложен. Для этого надо получить подтверждение восьми (!) департаментов. Я считаю, все это следует максимально упростить. Правила должны быть простыми, тогда их легко будет исполнять. Потом, нет последовательности в списках: активно работают над формулярным списком, который тоже разрабатывается для ГОБМП, а перечень препаратов во всех этих списках не совпадает.
Молчать не будем
— Кстати, о списках. О формулярной комиссии, готовящей список препаратов, закупаемых по ГОБМП, говорится давно, в страну неоднократно приезжали эксперты из Великобритании. И до сих пор нет окончательного результата.
— До этого года в состав формулярной комиссии входили только эксперты-специалисты. В этом году, наконец-то, в нее были включены общественные организации, представители ассоциаций, национальной палаты предпринимателей, депутаты мажилиса и др. Зачем? Во-первых, все решения комиссии были закрыты, мы не знали, что они там решают. Во-вторых, некоторые эксперты были аффилированы с фармкомпаниями, ездили за их счет в загранпоездки и т.д. Были прецеденты отклонений от уже утвержденного формулярного списка, который достаточно легко менялся без озвученных обоснований. Теперь этого сделать будет уже нельзя, при любом отклонении от утвержденного списка мы молчать не будем. Так делается в любой цивилизованной стране.
— Вернемся к переговорам с производителями — раньше они не проводились?
— Министерство здравоохранения вело их, но только при больших объемах закупок (например, вакцин) или во время недавней девальвации, когда в результате обвала национальной валюты были случаи непоставки препаратов, уже утвержденных для закупки по программе ГОБМП. Несмотря на то что решение о регистрации цены производителя было принято несколько лет назад, это была лишь формальная регистрация информации, хотя именно с этого момента должны начинаться переговоры с производителем по поводу цены.
Сейчас перед МЗСР стоит задача детальной отработки методики образования цены. До сих пор не проводится анализ цен препаратов, уже существующих на рынке. Если появился новый участник рынка, он должен или предлагать более низкую цену по сравнению с аналогами, или его препараты должны иметь качественно новые характеристики. В случае отсутствия того и другого препарат допускается на рынок, но не к участию в ГОБМП. И это должно относиться как к оригинальному препарату, так и к дженерику. Что было у нас до этого? Случалось, что дженерики предлагали цену по ГОБМП на 2% ниже и выигрывали тендер. Сейчас законодательно установлено, что дженерический препарат должен стоить на 30% меньше оригинального. Это нормальная общемировая практика. Кстати, 30% — это еще достаточно высокая маржинальность.
В этом году на ряд препаратов цены оказались снижены на 20—25% в одностороннем порядке Минздравом РК: там, дескать, ориентировались на цены 2013 г. Но ведь в феврале 2014 г. произошла девальвация национальной валюты!
Негасимый свет
— А какие еще были ошибки у чиновников МЗСЗ РК?
— У нас были факты, что по техническим причинам и по вине чиновников препараты имели заниженную цену и не поставлялись в РК. Пациенты были вынуждены лечиться более дорогим препаратом того же производителя. За каждой строкой списка ГОМБП — человек, пациент! Наши чиновники часто закрываются от производителей, считая, что последние только тем и занимаются, что лоббируют свои интересы. По своему 20-летнему опыту работы в Ассоциации международных фармацевтических производителей могу сказать, что никогда производитель не будет настаивать на встрече с чиновником без уверенности в правоте. Если есть сигнал, то после детальной проверки следует немедленно исправлять ошибку. Мы в этом году ждали исправления одного из приказов 2015 г., в котором были обнаружены ошибки в списке важных препаратов. Приказ вышел в начале года, ошибки были исправлены только в июле. Процесс исправления длился почти семь месяцев!
— Почему так долго?
— Такова процедура. И потом, чиновник так боится своего начальника, что ни за что в ошибке не признается, чтобы не наказали. Я считаю, если человек выявил у себя ошибку, его за это надо не наказывать, а награждать, мотивировать искать дальше!
— То есть проблема в нерасторопности и некачественной работе чиновников?
— Думаю, да. Не скажу, что чиновники не работают: окна в их офисах горят с утра и до глубокой ночи. Думаю, им следует привлекать к работе над проектами общественность, следует учредить что-то типа публичной защиты в рамках общественных слушаний с обсуждением всех деталей. Тогда, возможно, не придется возвращаться назад и исправлять задним числом допущенные ошибки. Мир меняется, страна тоже должна меняться, и работа чиновников в том числе. Регуляторный орган — последняя инстанция в принятии решения, но каждый сотрудник МЗСР РК должен помнить, что главная цель его работы — пациент. И следует быть более открытыми. Люди платят налоги и вправе знать, на что расходуются их деньги.
