Рейтинг главных новостей недели по версии наших читателей
1. Ежегодный объем расходов на здравоохранение в США составляет 3 трлн долл. Многие компании получают большие прибыли, однако самыми прибыльными в сфере здравоохранения являются производители лекарственных средств.
Среди них нет громких названий, которые у всех на устах: Pfizer, Merck & Co, Johnson & Johnson и др. Рыночная капитализация большинства лидирующих суперприбыльных компаний составляет, по меньшей мере, 200 млн долл. У некоторых из этих компаний существует определенное сходство. Например, семь из десяти компаний являются производителями биотехнологических лекарственных препаратов. Исключение составляют компании AMAG, POZEN и Taro. Практически все компании – американские, за исключением Shire (Ирландия) и Taro (Израиль).
2. В июне 2016 г. в ходе государственной итоговой аттестации в вузах страны впервые пройдет первичная аккредитация выпускников, завершивших обучение по специальности «Фармация». При этом аккредитационные критерии будут сформированы на основе профессионального стандарта «Специалист в области фармации» и ФГОС 3-го поколения. В результате первичной аккредитации выпускники вузов получат квалификацию «Провизор общей практики» и разрешение на осуществление трудовой деятельности.
Планируется, что выпускник вуза, получивший диплом «Провизор общей практики», сможет работать на рядовых должностях в фарморганизациях. Однако для того, чтобы стать руководителем аптечной организации, работать в Центрах контроля качества ЛС, в системе судебно-медицинской экспертизы, в научно-исследовательских лабораториях по разработке новых ЛС и других организациях, – выпускникам вузов обязательно придется пройти обучение в ординатуре по одной из трех специальностей: «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».
3. «ФАС России очень не любит назначения единственных поставщиков. Мы являемся врагами таких согласований и постановлений», — заявил руководитель антимонопольной службы Игорь Артемьев 25 мая на заседании экспертного совета по фармацевтике, посвященного презентации проекта Кодекса поведения фармацевтических производителей». Тем не менее, подчеркнул он, у кабинета министров есть законное право по поручению президента назначать единственных поставщиков.
По информации ФАС, 90% из таких постановлений подлежит отмене. «Лоббизм никто не отменял, в жизни это проявляется по-разному. Однако иногда в силу естественных причин единственными поставщиками являются наши естественные монополии. Если говорить о юридической стороне вопроса, то такая постановка правомерна, она предусмотрена законодательством о госзакупках. Мы не сторонники этой системы и будем бороться с лоббистскими проявлениями», - заявил глава ФАС.
Рейтинг главных новостей недели по версии редакции
1. В течение ближайших двух недель фармкомпании всех секторов фармрынка могут подготовить и направить в ФАС России свои предложения по Кодексу поведения фармацевтических производителей. Вся информация будет передана в Ассоциацию европейского бизнеса, которая является основным разработчиком документа. Такое решение было принято 25 мая на заседании экспертного совета по фармацевтике, посвященного презентации проекта документа.
«Кодекс в основном касается поведения производителей на фармрынке, но если посмотреть его основные положения, не менее 50% касается дистрибьюторов. Нужно с ними тоже провести рабочее совещание, и проговорить моменты, о которых многие сегодня говорили», — предложила исполнительный директор СПФО Лилия Титова. После этого, считает она, «будут закрыты многие вопросы, которые на сегодняшний день имеют статус открытых».
2. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило рекомендации о приостановке продажи на территории Евросоюза около 700 наименований дженериков, которые были ранее одобрены на основе данных клинических испытаний на биоэквивалентность, проведенных индийской компанией GVK Biosciences в г. Хайдерабад (Индия).
Как отметили в Комитете по лекарственным препаратам для человека (CHMP), повторная инспекция, проведенная по требованию дистрибьюторов семи наименований дженериков, показала, что сомнения в достоверности данных клинических испытаний осталась.
3. Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Необходимость разработки правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов связана с тем, что нормы приказов Минздрава России от 16 июля 1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» и от 21 октября 1997 г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» устарели и вступили в противоречие с новым законодательством Российской Федерации в сфере фармацевтической деятельности.
Общественное обсуждение документа проводится: 27.05.2015 - 11.06.2015
