Апелляционный суд США начал слушания по иску американской биофармацевтической компании Amgen, принимающей меры по блокированию вывода на рынок биосимиляра своего противоопухолевого препарата Neupogen, разработанного Novartis, сообщает FirstWord Pharma.
По словам адвоката Amgen Ника Грумбриджа, решение суда повлияет на дальнейшую судьбу биосимиляров в США.
Novartis получил разрешение FDA на продажу своего биосимиляра Zarxio в марте 2015 г., однако апелляционный суд запретил маркетинг препарата до окончания судебного разбирательства.
По мнению аналитиков, решение суда во многом станет руководством для других компаний, разрабатывающих биосимиляры, в частности Celltrion, которая работает над созданием биосимиляра противоартритного препарата Remicade компании Johnson & Johnson.
В 2014 г. объем продаж Neupogen составил 839 млн долл. Продажи препарата сокращаются, поскольку Amgen переводит пациентов на более новый препарат Neulasta.
