Филиал, которого нет
Как рассказали в Главном управлении МВД России по Ростовской области, уголовное дело возбуждено в отношении генерального директора одной из коммерческих организаций. Его подозревают в незаконном предпринимательстве и извлечении дохода в особо крупном размере — 180 млн руб. Установлено, что два года его фирма без лицензии изготавливала бактерицидные облучатели. Из неофициальной беседы стало понятно, что речь идет о передвижных бактерицидных облучателях, обращение которых было приостановлено на территории России согласно письму Росздравнадзора № 16И-1554/13 от 19.12.2013.
Все началось с того, что ТУ Росздравнадзора по Белгородской и Тамбовской областям обратили внимание на то, что регистрационные удостоверения МЗ РФ № 29/18010104/6003-04 от 05.03.2004 на медицинское изделие «Облучатели бактерицидные «Азов» производства ООО Азовское УПП «Светотехника» ВОС, Россия, и № ФСР 2009/05399 от 24.07.2009 на «Облучатель бактерицидный «Азов» производства ООО «Элид», Ростов-на-Дону, на выявленные изделия не распространяются. Если внимательно вчитаться в удостоверение, то можно увидеть несоответствие наименования производителя, ведь данные о наличии у ростовского ООО «Элид» филиала в Азове в документе отсутствуют. Согласно п. 2.1.1 административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения.
Получив данную информацию из региона, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предложила субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения указанного изделия на территории РФ, а о результатах проинформировать соответствующее Территориальное управление Росздравнадзора.
Пойдет по этапу
Вскоре историей с бактерицидными облучателями заинтересовались правоохранительные органы. В отношении предпринимателя возбуждено уголовное дело по ч.2 ст.171 УК РФ («Незаконная предпринимательская деятельность» в особо крупном размере). Ему грозит штраф в размере от 100 тыс. до 500 тыс. руб. либо принудительные работы на срок до пяти лет, либо лишение свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до 80 тыс. руб.
«Когда сомнительные медизделия выявляются в рознице или в частных клиниках, это еще понятно, — считает зам. руководителя УФАС по Ростовской области Константин Коренченко. — Но когда такие приборы приобретаются государственными лечебными учреждениями, то хочется спросить: как проводились аукционы по таким закупкам?»
Ответ на этот, в общем-то, риторический вопрос можно найти в материалах дела, решение по которому комиссия Ростовского УФАС России вынесла 7 октября 2014 г. Тогда антимонопольный орган признал, что ООО «МК «ДМС Передовые Технологии» (Москва) ввело в заблуждение заказчиков на трех аукционах и одном конкурсе по поставке медоборудования. Так, при подаче документов на участие в торгах на поставку систем холтеровского мониторинга ЭКГ и обработки данных для нужд медучреждений Ростовской области ООО «МК «ДМС Передовые Технологии» в своих заявках указало недостоверную информацию относительно наличия регистрационного удостоверения поставляемого товара, разрешающего оборот изделия медицинского назначения на территории РФ.
Не выходя из заблуждения
Комиссии заказчиков, находясь в заблуждении, признали заявки ООО «МК «ДМС Передовые Технологии» соответствующими требованиям документации. Ложные сведения позволили столичной компании принять участие в торгах, получить необоснованные преимущества перед добросовестными конкурентами, а в дальнейшем заключить госконтракты. В результате в медучреждения Ростовской области было поставлено оборудование (монитор носимый суточный для одновременной регистрации ЭКГ и АД МЭКГ-ДП-НС-01-2/3/12-канальный), не обладающее регистрационным удостоверением, без которого оборот медизделия на территории страны невозможен.
По мнению Константина Коренченко, аукционная комиссия обязана потребовать от поставщика регистрационный номер на поставляемое медизделие. Кроме того, главный врач при приемке также должен был потребовать сертификат и регистрационный номер.
А что же само УФАС? На недобросовестного поставщика, нарушившего положения ст. 14 ФЗ «О защите конкуренции», наложили четыре административных штрафа, предусмотренных ст. 14.33 КРФ об АП, по 100 тыс. руб. каждый. По истечении 60 дней со дня вступления постановлений в законную силу и по настоящий момент документы, свидетельствующие об оплате штрафов, в антимонопольный орган не поступали. В связи с этим постановления направлены в Преображенский райотдел Службы судебных приставов Москвы для взыскания суммы в порядке исполнительного производства. При этом материалы дела УФАС в правоохранительные органы не передавались. Как пояснили в ведомстве, «такая практика отсутствует».
Ревматологи не повелись
«Аналогичные факты предоставления ООО «МК «ДМС Передовые Технологии» недостоверной, заведомо ложной информации по поставляемому оборудованию были установлены в судебных актах арбитражных судов в других регионах, — говорится на официальном сайте Забайкальского УФАС России. — Заказчиками оборудования были такие компетентные организации, как Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт ревматологии Российской академии медицинских наук». Попытка ООО «МК «ДМС Передовые Технологии» ввести в заблуждение такого заказчика не удалась. Ввести в заблуждение заказчика ГУЗ «Читинская ЦРБ» оказалось нетрудно. Но, несмотря на противоположную позицию судов, решение и предписание антимонопольного органа оставлены в силе, поскольку недобросовестная конкуренция запрещена».
«Отсутствие регистрации, поддельные и просроченные регистрационные удостоверения, отсутствие информации на русском языке — самые распространенные виды нарушения в сфере оборота медизделий, — говорит зам. руководителя ТУ Росздравнадзора по Ростовской области Татьяна Полинская. — В случае обнаружения такого медизделия в фармацевтическом предприятии розничной торговли мы привлекаем к ответственности сначала аптеку, потом поставщика — и далее по цепочке. Если цепочка приводит нас в другой регион, передаем собранный материал по месту нахождения производителя. На конференциях с участием руководителей аптек постоянно призываем их внимательно сверять регистрационные удостоверения, полученные с медизделиями, с реестром медизделий, зарегистрированных на территории РФ, на сайте Росздравнадзора, чтобы убедиться, что данный товар легитимен».
