Речь идет о пациентах, которые не имеют возможности выезда для необходимого лечения, а также не могут себе позволить длительного ожидания разрешения на закупку необходимых лекарств. Такие пациенты могли бы приобретать лекарства в незначительных количествах «через родных, знакомых, по интернет-торговле», считают депутаты.
Документ разработан, как указано в пояснительной записке, для улучшения ситуации на фармрынке России по лекарствам, которые необходимы гражданам с различными заболеваниями, особенно относящимися к редким. Часто таким больным требуется срочно применять лекарства, которые еще не зарегистрированы в Российской Федерации, но успешно применяются в лечебных учреждениях и продаются в аптеках зарубежных государств.
Редкими предложено считать заболевания с распространенностью не более 10 случаев на 100 тыс. человек.
В список орфанных болезней еще в 2012 году внесли 230 наименований, однако в случае выявления новых болезней список будет пополняться, указывают авторы проекта.
Планируется, что новый закон в случае одобрения будет распространяться на правоотношения, возникшие с 1 января 2015 года.
