Иммуноонкологические препараты предназначены для стимуляции иммунной системы пациента в борьбе с раковыми клетками. Один из таких препаратов — avelumab (MSB0010718C, моноклональные антитела анти-PD-L1), изначально созданный Merck KGaA (Дармштадт, Германия) и разрабатываемый совместно с Pfizer Inc. О начале сотрудничества, позволяющего объединить глобальные ресурсы и опыт в области разработки онкопрепаратов, компании объявили в ноябре 2014 г. Основная цель — развитие приоритетных международных клинических программ, нацеленных на исследование схем монотерапии и комбинированного лечения в иммуноонкологии.
В соответствии с условиями соглашения Merck KGaA получила предоплату в размере 850 млн долл. и имеет право на получение нормативных и коммерческих поэтапных выплат на общую сумму около 2 млрд долл. Компании будут совместно финансировать разработку и коммерциализацию препарата. Как сообщил Pfizer, у него нет планов по приобретению прав на avelumab, а также другие продукты, разработанные в рамках альянса. Также фирмы объединят ресурсы и опыт для продвижения препарата моноклональных антител анти-PD-1 компании Pfizer. Прибыль, полученная от продаж препаратов анти-PD-L1 и анти-PD-1, будет распределяться поровну между партнерами. Кроме того, компании договорились о совместном продвижении препарата Pfizer Xalkori в США и на нескольких других ключевых рынках.
В настоящее время avelumab проходит международную клиническую программу JAVELIN, включающую три глобальных исследования (I фазу для лечения солидных опухолей, II фазу для лечения карциномы Меркеля и III фазу для лечения немелкоклеточного рака легкого) и одно азиатское (I фазу для лечения солидных опухолей и рака желудка). По прогнозам компаний, первое одобрение avelumab можно ожидать уже в 2017 г.
Merck KGaA и Pfizer намерены также инициировать до 20 совместных программ по разработке и клиническим испытаниям иммуноонкологических лекарственных препаратов. Многие программы стартуют уже в 2015 г.
