Согласно прогнозу, ингибитор PD-1 Opdivo компании Bristol-Myers Squibb к 2020 г. достигнет объема продаж 6,2 млрд долл., а препарат Keytruda (Merck&Co) — 3,6 млрд долл. Аналитики полагают, что два других ингибитора PD-1/PD-L1 также достигнут блокбастерного статуса в течение прогнозируемого периода. Так, объемы продаж препарата MPDL3280A компании Roche и MEDI4736 (AstraZeneca) составят 2 млрд долл. и 1,5 млрд долл. соответственно.
Насколько верными окажутся эти прогнозы, покажет время, поскольку, согласно новым данным, представленным на ASCO, динамика продаж препаратов класса PD-1/PD-L1 очень непостоянна.
К разочарованию инвесторов, клиническое исследование Checkmate-057 по препарату Opdivo для лечения немелкоклеточного рака легкого, на которое возлагались большие надежды, показало преимущества в выживаемости только у пациентов с экспрессией биомаркера PD-L1. У 40—45% пациентов без этого биомаркера никаких преимуществ в выживаемости не выявлено.
Результаты исследования Checkmate-057 вызвали определенное беспокойство инвесторов в отношении коммерческих перспектив Opdivo для лечения рака легкого.
Компания Roche, по мнению аналитиков, в течение ближайших пяти лет уступит право обладания самыми продаваемыми противоопухолевыми брендами (в 2014 г. общий объем продаж препаратов Rituxan, Avastin и Herceptin составил 21 млрд долл., табл. 1) компании Celgene, препарат которой для лечения множественной миеломы Revlimid к 2020 г. станет первым противоопухолевым продуктом с ежегодным объемом продаж 10 млрд долл.
Тем не менее Roche остается лидером сегмента онкопрепаратов. В то время как совокупные продажи Rituxan, Avastin и Herceptin к концу декады сократятся примерно до 16 млрд долл., общий показатель по препаратам Perjeta, Gazyva и Kadcyla составит около 10 млрд долл. Объем продаж Perjeta, которая быстро стала золотым стандартом при лечении Хер-2 положительного рака молочной железы, по прогнозам составит более 4,5 млрд долл. к 2020 г. (табл. 2).
Аналитики ожидают, что продажи одобренного в текущем году препарата для лечения рака молочной железы Ibrance компании Pfizer достигнут 4,8 млрд долл. к концу десятилетия. Другим препаратом, также недавно выведенным на рынок и подающим большие коммерческие надежды, является Imbruvica. В настоящее время препарат совместно продают Johnson & Johnson и AbbVie. По прогнозам аналитиков, к 2020 г. ежегодный объем продаж препарата достигнет примерно 8 млрд долл.
Инвесторы полагают, что подверженность ведущих противоопухолевых брендов конкуренции со стороны биосимиляров до конца декады будет сравнительно ограничена. Исключение составят только препараты Gleevec (Novartis) и Velcade (Johnson & Johnson). По мнению аналитиков, на фоне появления на рынке аналогов продажи Gleevec рухнут с 4,7 млрд долл. в 2014 г. до 570 млн долл. к 2020 г.
Рынок с большим интересом будет наблюдать за ситуацией вокруг биосимиляров ряда брендов, в частности Herceptin и Rituxan компании Roche. Некоторые эксперты прогнозируют обострение борьбы за биосимиляры на фоне появления на рынке новых дорогостоящих препаратов, например ингибиторов PD-1/PD-L1, и все более убедительных доказательств их наибольшей эффективности при комбинированном применении, что делает их еще более дорогими.
Корпорация Roche лидирует на рынке онкологических средств и в России — в ТОР10 ТМ представлены четыре ее препарата, один из которых — Мабтера (на мировом фармрынке представлена под ТМ Rituxan) — возглавляет данный рейтинг (табл. 3). Официальный дистрибьютор препарата в РФ «Фармстандарт» отказался от участия в тендерах по закупкам МНН ритуксимаб на 2015 г., в связи с чем позиции Мабтеры на рынке могут существенно пошатнуться, а его биоаналога Ацеллбия, напротив, упрочиться. Напомним, «Биокад» заключил три контракта на общую сумму 5,96 млрд руб. на поставку данного препарата.
Вторую строчку рейтинга занимает Велкейд, лот на поставку которого вновь выиграл «Ирвин-2», третью — Герцептин, закупаемый для льготных категорий граждан в рамках подпрограммы ОНЛС.
