Печальная история вопроса
О том, что лекарства, которые женщина принимает во время беременности, могут повлиять на развитие плода, всерьез заговорили лишь в 60-х гг. ХХ в. – после печально знаменитой «талидомидовой трагедии».
Есть множество ситуаций, в которых женщине может потребоваться медикаментозная терапия – от анемии и симптомов токсикоза до угрозы невынашивания или преждевременных родов
Началось все с того, что в середине ХХ в. известнейшая немецкая фармкомпания представила свою новейшую разработку – препарат для лечения симптомов раннего токсикоза, который получил название талидомид. Уже через 2 года после регистрации новый препарат успешно продавался в нескольких десятках стран. Но в начале 60-х гг. в медицинских журналах одна за другой начали появляться тревожные публикации, авторы которых сообщали о резком росте числа детей с врожденными пороками. Причем во всех описанных случаях мать во время беременности принимала талидомид. После этого препарат очень быстро был отозван из продажи, но дело было сделано: более 10 тыс. детей родились с тяжелейшими уродствами, и лишь половина из них выжили, чтобы на всю жизнь остаться беспомощными инвалидами.
Примерно в тот же период времени произошла еще одна неприятная история, получившая меткое название «диэтилстильбэстроловая эпидемия». Диэтилстильбэстрол (ДЭС) – синтетический эстрогенный препарат, который было предложено использовать для обязательной профилактики выкидышей и преждевременных родов при беременности. И уже через несколько лет широкого использования ДЭС накопилась статистика, которая утверждала, что препарат не только неэффективен, но и небезопасен, т.к. его прием вызывает самопроизвольный аборт, смерть плода или преждевременные роды. Самое неприятное, что даже после публикации и подтверждения этой информации препараты ДЭС во многих странах еще долго продолжали использовать. А когда подросли выжившие дети, чьи матери во время беременности принимали ДЭС, выяснилось, что у многих девочек наблюдаются грубые патологии репродуктивной системы – от недоразвития органов, до злокачественных опухолей…
Единственным положительным результатом всех этих трагедий и скандалов стало ужесточение требований к выходящим на рынок новым ЛС. Фармкомпании впервые обязали предоставлять доказательства безопасности и терапевтической эффективности выпускаемых средств. Более того, было создано несколько классификаций препаратов по степени опасности для применения во время беременности. Одна из них, предложенная FDA, сегодня используется наиболее широко. В нашей стране врачи также руководствуются этой классификацией, несмотря на то что она излишне упрощена и содержит только те препараты, которые зарегистрированы в США.
Пить или не пить?
Ни в коем случае не рекомендуйте беременной посетительнице какой-либо препарат в качестве альтернативы тому, который был назначен (например, дженерик вместо оригинала)
Печальные истории с талидомидом и другими препаратами не прошли бесследно: контроль за тем, что принимает беременная женщина, стал гораздо строже, да и сам список разрешенных к применению средств существенно сократился. В идеале, конечно, надо бы полностью отказаться от любых препаратов на время беременности. Ведь вынашивание ребенка – не болезнь, требующая лечения, а естественный, хотя и очень сложный процесс. Но в большинстве случаев подобное ограничение совершенно не достижимо, т.к. беременность очень часто протекает далеко не так благополучно, как хотелось бы. Есть множество ситуаций, в которых женщине может потребоваться медикаментозная терапия – от анемии и симптомов токсикоза до угрозы невынашивания или преждевременных родов. Ну и, конечно, без лекарств не обойтись будущим мамам, имеющим какие-либо хронические нарушения (например сахарный диабет) или внезапно заболевшим. И тем не менее многие женщины крайне негативно относятся к любым ЛС, даже если они назначены врачом. Нередко пациентки самостоятельно отменяют назначенные им препараты, уменьшают их дозировку или стараются заменить более безопасными, как им кажется, средствами.
Особой «народной популярностью» пользуются всевозможные лекарственные растения, т.к. считается, что они действуют естественно, мягко и без вреда для организма. Конечно, все это не более чем заблуждение – препараты на основе лекарственных растений способны не только спровоцировать развитие аллергии, но и стать причиной более серьезных осложнений, вплоть до угрозы невынашивания. Еще одно типичное заблуждение – это попытка использовать вместо назначенных «таблеток» наружные средства или какие-то старые «проверенные» препараты, что тоже не лучшим образом сказывается на эффективности и безопасности лечения.
Безопасность прежде всего
B9, или фолиевая кислота, является важнейшим компонентом для нормального течения беременности
Бороться с опасными заблуждениями и убеждать будущую маму в необходимости строго следовать рекомендациям приходится не только наблюдающему ее врачу, но и сотрудникам аптеки, в которую женщина обращается за лекарствами. И здесь от фармацевта потребуется не просто деликатность, но и умение быстро и доступно объяснить посетительнице, как работает тот или иной препарат, а также дать несколько советов.
Это важно!
Если беременная женщина интересуется препаратом, относящимся к категории С, D или X, необходимо обязательно поинтересоваться, есть ли у нее врачебное назначение. Если речь идет о самолечении, необходимо обязательно предупредить посетительницу, что этот препарат потенциально опасен для плода и может назначаться только врачом по строгим показаниям.
В первую очередь необходимо настоятельно посоветовать будущей маме не использовать никаких (даже самых «натуральных» и безопасных) препаратов без предварительной консультации с лечащим врачом. Это важно и в тех случаях, когда женщина вынуждена постоянно принимать какие-то ЛС при хроническом заболевании, и тем более – при любых острых состояниях.
Ни в коем случае не рекомендуйте беременной посетительнице какой-либо препарат в качестве альтернативы тому, который был назначен (например, дженерик вместо оригинала). Если же речь идет о рецептурном препарате, назначенном по МНН, предлагайте только оригинальные средства или в крайнем случае брендированные дженерики хорошо известных производителей.
Если покупательница приобретает поливитаминные препараты или минеральные комплексы, предпочтение лучше отдавать специализированным средствам для беременных, причем желательно зарегистрированным как ЛП, а не БАД. И обязательно следует предупредить женщину, что одновременно использовать несколько витаминных или минеральных препаратов нежелательно.
В качестве профилактических или симптоматических средств во время сезонной эпидемии ОРВИ лучше посоветовать женщине использовать немедикаментозные методы, особенно в I триместре беременности. Крайне нежелательно использовать противовирусные или иммуномодулирующие препараты, а также комплексные противопростудные средства, если они не назначены врачом. Но еще важнее убедить женщину не отказываться от рекомендованной антибактериальной или противогрибковой терапии, т.к. последствия инфекции могут быть гораздо опаснее для ребенка, чем терапевтические дозы препаратов.
И, конечно, главное правило лекарственной безопасности, которое важно донести до беременной женщины – это отказ от любых крайностей в отношении к препаратам и постоянное общение с врачом, которое поможет вовремя выявить и правильно устранить возникающие проблемы.
Факты
- Самой плодовитой матерью признана жительница Великобритании – Элизабет Гринхилл. Она дала жизнь 32 девочкам и 7 мальчикам.
- У одной из жительниц Италии родился ребенок ростом 76 см и весом 10,2 кг. Это случилось в 1955 г.
- В 2004 г. на свет появились девочки-близнецы, вес одной из которых не превышал 260 г, а другой – 600 г. Хотя роды были преждевременными, обе девочки выжили и сейчас ничем не отличаются от своих сверстниц.
- В Корее те 9 месяцев, что ребенок находится в утробе матери, прибавляются к возрасту. Поэтому корейцы по паспорту старше своих ровесников из других стран на 1 год. А в Индии день зачатия ребенка считается днем рождения.
Классификация препаратов (FDA):
- категория A – риск отсутствует (безопасен);
- категория B – риск не доказан (эксперименты на животных не подтвердили опасности);
- категория C – риск возможен (эксперименты на животных подтвердили опасность);
- категория D – риск доказан (есть доказательства вредного воздействия на плод);
- категория X – прием при беременности противопоказан (вредное воздействие перевешивает возможную пользу).
