Новой Фарме — новые экономические условия
Реальность первая — ударные темпы экономического роста ушли в прошлое. Прирост ВВП снижается в течение последних нескольких лет. В 2010 г. он составил 4,6%; в 2011 г. — 4,3%; в 2012 г. — 3,4%; в 2013 г. — 1,3%; по итогам 1-го полугодия 2014 г. — 0,8%. Согласно прогнозу Минэкономразвития, всего по итогам 2014 г. рост ВВП не превысит и полпроцента. Т.е. в рост российской экономики теперь не верят даже оптимисты из Минэкономразвития, которые до падения рубля предрекали увеличение ВВП на 1,3—3%, но декабрьский шторм, а точнее пурга, заставили их пересмотреть прогноз: экономика снизится на 0,8%.
В таких условиях бюджету выгоден слабый рубль. И это вторая реальность. Рубль снижается не первый год, и, надо полагать, эта тенденция в 2015 г. продолжится. Главный вопрос: на каком уровне стабилизируется национальная валюта и стабилизируется ли? Отвечать на него сейчас никто не берется. Неизвестность для импортера лекарств — тяжелая ноша. С одной стороны — непредсказуемость курса, с другой — у зарубежных производителей связаны руки наличием зарегистрированной цены на ЖНВЛП. Впрочем, панических настроений среди них нет. В частных разговорах они признаются, что это всего лишь кризис, к которому нормальные компании готовятся: накапливают внутренние резервы, предусматривают в контрактах распределение убытков от конвертации валют, локализуют часть продукции. У российского препарата, входящего в список ЖНВЛП, есть возможность для маневра. Тем более что в 2014 г. наконец-то была предусмотрена процедура пересмотра перечня.
КВН в Минздраве
Обновленный Перечень ЖНВЛП на 2015 г., совместно со списками ЛП для программы «Семь нозологий» и ЛП, назначаемыми врачебными комиссиями, а также минимальным ассортиментом лекарств для оказания медицинской помощи, был утвержден правительством под занавес уходящего года — 30 декабря.
По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, новый список ЖНВЛП включает 608 препаратов, 67% из которых (к особой гордости части отечественных производителей, Минпромторга и Минздрава) — российского производства. Отметила глава Минздрава и возросшую роль перечня по сдерживанию роста цен на жизненно необходимые ЛП.
Теперь Минздраву предстоит, как всегда ударными темпами, зарегистрировать предельные отпускные цены производителей и внести их в государственный реестр до 1 марта 2015 г. Именно тогда перечни вступят в силу.
Кстати, методика установления предельных отпускных цен на ЖНВЛП в ближайшее время может измениться. Минздрав уведомил о разработке соответствующего ведомственного приказа. Возможно, будет изменена и методология формирования перечней. Некоторые представители профсообщества уже выступили с критикой процедуры включения и исключения препаратов из списков, сравнив ее с голосованием жюри в КВН.
Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина полагает, что критиковать и корректировать процедуру пересмотра перечней рано, но в то же время не исключает, что будут меняться регламент и состав экспертных комиссий, т.к. не все эксперты справились с поставленными перед ними задачами. Могут быть отредактированы и процедуры включения и исключения препаратов для ВИЧ-инфицированных, противоопухолевых и антибиотиков. Следующий пересмотр перечней стартует 31 марта 2015 г. Пока же производители новых «резидентов», особенно российских, предвкушают свои успехи в госзакупках.
Третий лишний, четвертый — тоже
Министерство торговли и промышленности РФ последние несколько лет настоятельно рекомендует отечественным фармпроизводителям развиваться поактивнее. Не забывает ведомство и про международную Фарму, упорно приглашая ее к локализации на русских землях.
Очередная инициатива, направленная на достижение обозначенных целей, была подготовлена Минпромторгом в 2014 г. Проект постановления правительства «Об установлении ограничений на допуск лекарственных средств, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», который уже кратко окрестили «третий лишний», был вынесен на обсуждение экспертного сообщества в октябре. Кстати, к его разработке ведомство достаточно активно привлекало представителей рынка. По крайней мере, некоторых.
Документ предполагает, что к госзакупкам не будут допускаться предложения о поставке ЛП иностранного происхождения (за исключением Белоруссии и Казахстана) при наличии двух и более предложений со стороны производителей из стран Таможенного союза (ТС).
Несмотря на то что проект позволяет упаковщикам пользоваться статусом локального производителя до 1 января 2016 г., упаковка все-таки оказалась не на равных правах с производством полного цикла (субстанция или готовая форма). При наличии двух и более заявок о поставке ЛП полного цикла, произведенных в ТС, лекарства, проходящие в указанных странах только стадии первичной или вторичной упаковки, участвовать в торгах не смогут.
В рамках этого же документа к июню 2015 г. Минпромторг планирует подготовить порядок определения стадии технологического процесса производства ЛП, включающий производство субстанций. С 1 января 2016 г. ведомство совместно с Минэкономразвития настроено разработать дифференцированную шкалу преференций для локализованных лекарств в зависимости от полноты стадии технологического процесса производства.
Стоит заметить, что, хотя документ и рассчитан на поддержку производителей из стран, вошедших в Таможенный союз, коих вместе с Арменией на конец года стало уже четыре, в проекте прописаны названия только трех — Российской Федерации, Белоруссии и Казахстана.
Большая фарма СНГ
В мае 2014 г. президенты России, Белоруссии и Казахстана подписали Договор о Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Документ, вступивший в силу с 1 января 2015 г., предусматривает создание общего рынка лекарственных средств с 1 января 2016 г. В течение этого года странам-участницам — России, Казахстану, Белоруссии и Армении — необходимо разработать 25 нормативных документов по обращению лекарственных средств и 15 — по медицинским изделиям, определяющих принципы и правила обращения лекарств и медицинских изделий.
Пожалуй, один из главных вопросов при создании единого рынка — регистрация ЛП. Планируется создать одинаковые для всех требования к структуре, формату и содержанию регистрационного досье. Кроме того, государства — члены ЕАЭС должны взаимно признавать результаты доклинических, клинических и прочих исследований ЛП, результаты инспектирования производства, систем фармаконадзора в соответствии с правилами надлежащих фармацевтических практик.
Вопрос единого рынка лекарств в течение полугода собрал не одну конференцию. Часто там озвучивалось сомнение, что государства успеют завершить подготовку к 2016 г., предлагалось перенести сроки. Но главы стран — участниц ЕАЭС оставались непреклонными. В итоге накануне Нового года — 23 декабря 2014 г. — соглашение, определяющее единые принципы и правила обращения лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза, было подписано. Впрочем, скептики утверждают, что даже своевременное принятие всех нормативных актов не приведет к свободному обращению ЛС на рынках стран ЕАЭС. Мол, все будет, как с GMP в России: де-юре все есть, де-факто — нет.
Стандартное отклонение
Затянувшийся переход на GMP — одна из основных проблем отечественной Фармы на сегодняшний день. Почти все усилия государства по повышению конкурентоспособности российских производителей постоянно упираются в неоспоримый факт: GMP-то в России по-прежнему нет.
По мнению экспертов, сложившаяся ситуация приводит к потере веры представителей российского рынка в политическую волю профильных исполнительных ведомств, прежде всего Минпромторга, уменьшает привлекательность РФ для локализации, да и развитию конкуренции не способствует.
«Фармотрасли необходимо сделать последний рывок и завершить переход на стандарты GMP в ближайшее время. С 2016 г. предусмотрено создание единого рынка для стран Таможенного союза, и мы не должны ударить в грязь лицом», — заявила в ноябре 2014 г. директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Колотилова, на всякий случай напомнив, что процесс подготовки российских правил GMP в свое время значительно затянулся не по вине Минпромторга.
Тем временем номинально российские фармпроизводители живут по стандарту GMP уже год. За это время Минпромторг наконец-то получил право на выдачу сертификатов GMP, наметил себе в цели проведение проверок на GMP зарубежных предприятий, поставляющих ЛП в РФ, а также успел не поделить контроль за соблюдением заветных правил с Федеральной антимонопольной службой России и Минздравом. О последнем достижении, пожалуй, стоит вспомнить подробнее.
В конце 2014 г. с заявлением о перестройке всей системы GMP-инспектората выступил генеральный директор ФГБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков. Он рассказал о последнем на тот момент варианте поправок в ФЗ-61, в котором, по его словам, ФАС и Минздрав совместно дописали несколько норм по передаче полномочий Минпромторга и ФГБУ «ГИЛС и НП» по проверке предприятий на GMP Росздравнадзору.
Вовлеченные в историю ведомства взялись прояснять ситуацию и даже предприняли попытку прийти к консенсусу, которая закончилась переносом решения данного вопроса на уровень правительства и на 2015 г.
Перенести (официально) профильные ведомства решили и переход на GMP для некоторых государственных предприятий по выпуску вакцин. Остаться совсем без «биологического щита родины» — непривлекательная инициатива не только для любого госоргана, но и для рядового гражданина. Неудивительно, что за укрепление этого щита взялась крупнейшая российская госкорпорация Ростех.
НИКциональная безопасность
Для целей по укреплению российских предприятий, выпускающих иммунобиологическую продукцию, ГК «Ростех» в конце 2013 г. создала «Национальную иммунобиологическую компанию» («НИК»). Правда, пока позиционирование «НИК» как холдинга, обеспечивающего суверенитет страны в сфере иммунобиологии, все еще основано лишь на планах и намерениях.
Например, «НИК» до сих пор не переданы активы ФГУП «НПО «Микроген» и Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова, которые и должны стать основой для новой компании. Весенняя попытка генерального директора ГК «Ростех» Сергея Чемезова при поддержке Вероники Скворцовой сделать «НИК» единственным поставщиком для Национального календаря прививок вплоть до 2017 г. успехом также не увенчалась.
Но в госкорпорации не отчаиваются и работают над получением других активов. В ведение Ростеха уже передано 32% акций курганского ОАО «Синтез», позже они будут переданы «НИК». Кроме того, ОАО «РТ-Биотехпром», подразделение ГК «Ростех», выкупило 25% уставного капитала биофармацевтической компании ООО «ФОРТ». Самая серьезная победа «НИК» на фармацевтическом поприще — создание трехлетней монополии на рынке поставок лекарств и медизделий в исправительные учреждения.
В целом эксперты уверены: сейчас на примере создания «НИК» рынок может наблюдать невиданную консолидацию определенных представителей фармотрасли. Учитывая некоторые дружественные связи, к «НИК» могут подтянуться и структуры крупнейшего российского фармпроизводителя «Фармстандарт».
«Биннофарм» непроданный
А вот к кому в итоге подтянется ЗАО «Биннофарм», 2014 г. не прояснил. Расторжение соглашения между Fresenius Kabi и АФК «Система», собирающихся на базе «Биннофарма» создать СП, в очередной раз отправило компанию на «ярмарку невест».
Срыв сделки повлиял также на решение Алексея Чупина, другого акционера ЗАО «Биннофарм». Он покинул кресло президента медицинского актива «Системы» — ГК «Медси» и вернулся в «Биннофарм», чтобы найти для него новых стратегических партнеров и, возможно, покупателя на долю «Системы».
Стоит заметить, что изначально Fresenius Kabi намеревался объединить с АФК «Система» бизнес не только в России, но и в других странах бывшего СССР, в частности в Республике Беларусь, Грузии, на Украине. Следовательно, создание СП с российской компанией должно было быть согласовано и с регуляторами этих стран. И, по мнению некоторых экспертов, главной причиной расторжения соглашения стал не арест Владимира Евтушенкова, а несогласование сделки с украинскими органами исполнительной власти.
Следуя этой логике, можно предположить, что новая сделка, только меньшего масштаба, между Fresenius Kabi и ЗАО «Биннофарм», возможно, все-таки состоится.
«Верофарм» перепроданный
Так же, как и «Биннофарму», долго искали покупателя «Верофарму». Контрольный пакет производителя в течение нескольких лет принадлежал ОАО «Аптечная сеть 36,6». После 2008 г., когда у аптечной сети начались финансовые проблемы, вопрос о продаже производственного актива поднимался не один раз — выручку от продажи «Верофарма» «36,6» могла бы направить на погашение долгов. В 2012 г. ФАС дала разрешение на приобретение актива АФК «Система», но, похоже, стороны не смогли договориться о цене.
В 2013 г. контрольный пакет производителя купил Роман Авдеев, а уже в 2014 г. удачно перепродал компанию Abbott. В общей сложности бизнесмен заплатил за «Верофарм» 9,5 млрд руб. ОАО «Аптечная сеть 36,6» за контрольный пакет он отдал 5 млрд руб., затем довел долю до 81,1% за счет покупки акций у миноритарных акционеров. Это стоило еще примерно 2,8 млрд руб. Увеличение пакета до 98,32%, опять же путем выкупа ценных бумаг у миноритариев, обошлось в сумму около 1,7 млрд руб.
Abbott объявил о закрытии сделки по покупке фармпроизводителя 12 декабря и сообщил, что окончательная ее цена составила 16,7 млрд руб. Таким образом, на сделке банкир смог заработать более 7 млрд руб. Не прогадал и Abbott. Если сделка была зафиксирована в рублях, то девальвация российской валюты сделала американской компании хорошую скидку. При долларовой фиксации цены покупки выигрыш г-на Авдеева превысил 7 млрд руб.
Объединенные сети
Судьба бывшего владельца «Верофарма» — аптечной сети «36,6» — также была в центре внимания в течение 2014 г. Не успев урегулировать все процедурные вопросы, объединенная компания A.v.e и «36,6» наметила новый объект для слияния — российский бизнес Oriola KD. Сначала было объявлено о покупке розничной части бизнеса компании, а позже, в день закрытия сделки — 9 декабря 2014 г., неожиданно в числе приобретений оказался и дистрибьюторский бизнес.
Все российское подразделение финская компания продала за 3,7 млрд руб. Аналитики предполагают, что низкая цена объясняется убыточностью оптового подразделения. Однако A.v.e и «36,6» не прогадали. Объединенная сеть продаст дистрибьюторский бизнес в регионах и оставит себе только новый логистический склад в Подмосковье, построенный в 2013 г. Таким образом, компания может сделать распределительный центр, который позволит делать аптечной сети товарный запас и благодаря этому более гибко обходиться с ценами.
Если вспомнить, что «36,6» в течение года продала почти все свои региональные филиалы, то становится очевидным, что компания решила сосредоточиться на Москве и области. При этом объединенная сеть, куда войдут «36,6», A.v.e, «Горздрав», «Старый лекарь» и «03 Аптека», станет не только крупнейшей в Московском регионе, но и переместится со второй на первую строчку рейтинга аптечных сетей по доле на розничном коммерческом рынке, сместив лидера — «Риглу». Последняя, кстати, всеми силами пыталась удержать свое лидерство за счет органического роста. В III квартале 2014 г. компания открыла 60 новых точек, а с начала года — 175 аптек. В итоге продажи аптечной сети с начала года выросли на 18,7%. В сопоставимых аптеках группы динамика более чем скромная за 9 месяцев 2014 г. — 2,4%.
Не сидит сложа руки и «А5», пока занимающая третью строчку рейтинга фармрозницы. Компания нашла стратегического партнера в лице фонда Baring Vostok Private Equity Fund V и вынашивает планы по захвату рынков фармритейла российских регионов.
Подводя итоги, стоит непременно упомянуть о «заморозке» реформы лекарственного обеспечения. Ведь согласно планам Минздрава в 2014 г. должны были быть выбраны пилотные регионы для опробирования моделей лекарственного возмещения, но этого так и не произошло. В целом же 2014 г. добавил проблем фарминдустрии, особенно иностранным производителям и их дистрибьюторам. 2015 г. покажет, как игроки фармацевтического рынка приспособятся к новым условиям.
