По моему мнению, аптеки не хотят приобретать отечественные препараты, а заводы не могут производить всю номенклатуру современных ЛП безрецептурного отпуска.
Разберем простой пример. Упаковку Фамотидина (таб. 20 мг № 20), выпущенную российским ООО «Озон», можно купить в рознице за 6,5 руб. Квамател (таб. 20 мг № 28) — препарат с тем же действующим веществом, произведенный венгерской компанией «Гедеон Рихтер», обойдется уже в 120 руб. за упаковку. Соответственно, при продаже Кваматела аптека получит прибыли намного больше.
Заводу тоже невыгодно производить дешевый лекарственный препарат. Для того чтобы выплатить зарплату коллективу из 500 человек (10 млн руб./месяц), необходимо реализовать продукции в месяц минимум на 30 млн руб., т.е. выпустить несколько миллионов упаковок ЛП по цене 3—10 руб. за упаковку. Понятно, что продавать такие объемы лекарств каждый месяц — невыполнимая задача (с учетом ассортиментной политики аптек).
Заколдованный круг: чтобы развивать номенклатуру современных препаратов, нужны средства, а взять их неоткуда, так как в портфелях фармпредприятий препараты вчерашнего дня.
Для развития фарминдустрии необходимы инвестиции. Возможных источников — три.
- Иностранные. Это маловероятно. По моему мнению, международные фармкомпании вкладывают деньги лишь для того, чтобы увеличить рыночную долю собственных препаратов.
- Государственные — по программе импортозамещения при условии грантов или обусловленных кредитов. Но это относится только к группе ЖНВЛП.
- Деньги населения. Думаю, что в настоящее время это единственный реальный путь модернизации отрасли.
Что нужно сделать? Во-первых, вслух и на государственном уровне произнести: «Лекарство не может стоить менее 50 руб. за упаковку». При этом обыватели поднимут крик, ФАС увидит повод для вмешательства, пресса будет нагнетать панику. Понятно, что речь идет о непопулярной мере, тем более в такой политизированной сфере, как лекарственное обеспечение. Но это единственный шанс получить средства для развития отечественных заводов. Можно смягчить риторику, ограничив срок до конца 2015 г., обосновав решение зарубежными санкциями, или доходчиво объяснить, что повышение цен обусловлено необходимостью модернизировать отечественные заводы, разрабатывать новые лекарства и т.д. Необходимо вести разъяснительную кампанию в СМИ, что лекарство не может стоить дешевле 1 долл. или пакета кефира.
Прежде всего от этого выиграют небольшие, устаревшие, но зачастую градообразующие предприятия, так как именно они выпускают препараты стоимостью несколько рублей за упаковку. Именно они смогут конкурировать с зарубежными компаниями, производящими многобрендовые ЛС в стоимостном диапазоне от 50 до 500 руб. Наконец-то у них появятся средства на модернизацию производства до уровня GMP, на НИОКР и регистрацию новых видов продукции. Чтобы деньги населения не осели в карманах «топов», стоит предупредить заводы о соответствующих проверках компетентными органами.
Население тоже будет не в накладе, поскольку через два-три года отечественная продукция вытеснит зарубежную. Несмотря на громкий шум в СМИ по поводу повышения стоимости упаковки анальгина или активированного угля с 3 до 50 руб., покупатель практически не пострадает. По статистике, каждый взрослый гражданин РФ покупает в год одну упаковку анальгина или парацетамола. Изменение объема кошелька от 3 до 50 руб. находится в области статистической погрешности и не приведет к массовым волнениям, тем более что цены на зарубежные аналоги не изменятся и даже поползут вниз. Конкуренция заставит.
Второе, что необходимо сделать, временно — на год или два — вернуть старую, принятую в СССР систему государственной регистрации отечественных препаратов. Суть ее сводилась к следующему: если предприятие выпускает лекарство, качество которого соответствует фармакопее, то для регистрации продукции необходимо представить в Росздравнадзор пять первых промышленных серий препарата с проектом ФСП. Специалисты возразят: у нас нет нормальной фармакопеи, а как же доклинические и клинические исследования эффективности и безопасности?!
Ответ простой: как бы непатриотично это ни звучало, нужно законодательно признать временно действующей на территории стран Таможенного союза фармакопею США, а эффективность и безопасность нужно представлять только для оригинальных препаратов на основе оригинальных молекул или сочетаний. Зачем подтверждать клинически эффективность и безопасность парацетамола, ибупрофена или их сочетаний, если таблетки на их основе получены из субстанций, зарегистрированных в РФ, а качество таблеток и субстанций соответствует требованиям USP? Иначе возникает противоречие: в аптеках изготавливать такой препарат можно, а на заводе производить нельзя. Предвидя бурю возражений и критики, готов доказывать, что это — единственный способ за один-два года освоить сотни непатентованных препаратов — аналогов известных дженериков. В самом деле, неужели отечественной промышленности и регулятору отрасли не стыдно возить поливитамины из Европы, детскую присыпку на основе талька и крахмала из Америки, БАД из Индии и Бразилии?!
Третье. Необходимо усилить роль государства в развитии отечественной фармпромышленности. Нужен единый и единственный на территории РФ орган госрегулирования планов, финансирования, исполнения решений в этой области.
Четвертое. Было бы полезным усилить роль государственного предприятия «Фармация» в развитии отечественной промышленности. Необходимо расширить его структуру и полномочия по примеру представительств крупных зарубежных фармкомпаний в части продвижения отечественной продукции.
По моему мнению, 2015—2016 гг. — последний шанс для развития отечественной фармпромышленности.
