Назад к природе
Безусловно, растительные препараты не могут полностью заменить терапию синтетическими препаратами, но возможно рационально их сочетать с синтетическими средствами. Кроме того, за счет этиопатогенетического действия, возможности длительного приема, низкой вероятности осложнений и привыкания ЛС растительного происхождения находят применение при различных патологиях. Немаловажно и то, что растительные препараты дешевле синтетических средств.
Многочисленные исследования спроса на ЛС растительного происхождения показывают, что у этого рынка значительные перспективы для дальнейшего развития, поскольку потребительские предпочтения в целом направлены в сторону натуральных природных продуктов, в т.ч. и растительного происхождения.
Большим спросом в розничной аптечной сети пользуются лекарственные растительные препараты, произведенные или изготовленные из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемые в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке (Федеральный закон Российской Федерации №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»). По большей части они отпускаются без рецепта врача для изготовления водных извлечений в домашних условиях. При отпуске подобных ЛС аптечный работник должен дать профессиональную консультацию по изготовлению настоев и отваров дома, т.к. в нормативной документации отсутствуют объективные методы стандартизации и контроля качества водных извлечений и объективно оценить его качество никто не может. Анализ до настоящего времени проводится только органолептическим методом (определяют цвет, запах и вкус). Поэтому только точное соблюдение технологии в каждом конкретном случае обеспечит эффективность и безопасность лекарственной услуги.
Лекарственные травы и сборы в пачках
При отпуске лекарственного растительного сырья, расфасованного в пачки, аптечный работник должен знать, что оно измельчено: для листьев, трав и подземных органов до размера частиц не более 7 мм (ГФ XI) и не более 5 мм (ГФ X), исключение составляют кожистые листья (толокнянка, брусника, эвкалипт) – не более 3 мм; а плоды, семена и цветки, как правило, не измельчены. Исключения составляют, например, соплодия ольхи, цветки боярышника, цветки липы и др.
На качество водного извлечения также влияет соотношение сырья и экстрагента. На каждой пачке указано оптимальное количество сырья и воды, необходимое для получения качественного извлечения из ЛС.
Отвары и настои
И, конечно, на качество настоев и отваров влияет режим настаивания. В зависимости от химического состава растительного сырья и необходимости оптимального или неполного извлечения тех или иных биологически активных веществ используются различные технологические схемы настаивания тех или иных видов сырья.
Например, при изготовлении настоев (15 минут на кипящей водяной бане) из сырья, содержащего алкалоиды (трава чистотела), в воду добавляют кислоту лимонную на кончике ножа или несколько капель сока лимона, при этом образуются водорастворимые соли алкалоидов, что увеличивает выход алкалоидов в воду и повышает качество извлечения.
Растительное сырье, содержащее аскорбиновую кислоту (плоды шиповника, рябины обыкновенной и черной смородины, листья крапивы и земляники лесной и др.), нельзя кипятить и энергично перемешивать при настаивании, т.к. это приводит к быстрому окислению аскорбиновой кислоты. Наиболее оптимальным является режим отвара (30 минут на кипящей водяной бане), но лучше из таких растений (особенно из плодов шиповника) готовить извлечения в термосе (время настаивания – не более 4 часов).
Отвары из сырья, содержащего дубильные вещества (кора дуба, корневища лапчатки и змеевика, плоды черемухи и черники и др.), фильтруют немедленно после снятия с водяной бани, т.к. в горячей воде они лучше растворимы. Принимать такой отвар следует в теплом виде. Аналогичные технологические режимы могут быть рекомендованы для изготовления водных извлечений из сырья, содержащего, помимо дубильных веществ, фенологликозиды (листья брусники и толокнянки, кора ивы).
Извлечение из корней алтея готовят методом экстракции, заливая водой комнатной температуры, т.к. горячая вода из-за наличия в сырье значительного количества крахмала будет затруднять экстракцию слизистых веществ. Корни алтея после приготовления водного извлечения не отжимают, а полученный экстракт желательно использовать сразу, т.к. велика вероятность микробной контаминации из-за отсутствия нагрева в технологической схеме и присутствия полисахаридов в настое.
Из сырья, содержащего антраценпроизводные (кора крушины, листья сенны, плоды жостера слабительного и др.), готовят отвары. Водные извлечения из листьев сенны фильтруют только после полного охлаждения для осаждения смолистых веществ, которые оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Водные извлечения из сырья, содержащего сапонины (корни солодки, корневища с корнями синюхи и левзеи), также готовят в режиме отвара на кипящей водяной бане. Для улучшения растворимости глицирризиновой кислоты корней солодки воду следует подщелачивать, добавляя гидрокарбонат натрия (питьевую соду) из расчета 1 г гидрокарбоната натрия на 10 г сырья. Образующаяся при этом соль хорошо растворима в воде.
Настои из эфирно-масличного сырья готовят в тщательно закрытой крышкой посуде, не перемешивают и фильтруют после полного охлаждения. Все эти предосторожности только для того, чтобы избежать потерь эфирного масла.
Растительные препараты в фильтр-пакетах
В настоящее время все чаще используется лекарственное растительное сырье, фасованное в фильтр-пакеты, для чего сырье измельчают до частиц, проходящих сквозь сито диаметром отверстий 2 мм, и фасуют по 1,5–4,0 г в пакеты из специальной бумаги. Данные виды фасовки продукции имеют целый ряд преимуществ. Во-первых, это точность дозирования. Во-вторых, удобство в использовании и портативность при транспортировке и хранении.
Измельчение сырья до размера частиц не более 2 мм (т.н. крупный порошок) способствует более полной экстракции биологически активных веществ. Поэтому при изготовлении водных извлечений из продукции, фасованной в фильтр-пакеты, рекомендации по технологии настаивания могут отличаться от традиционных методик, принятых для сырья, фасованного в пачки. Фирмы, выпускающие фармацевтическую продукцию в фильтр-пакетах, при регистрации предоставляют экспериментальные обоснования по технологии изготовления водных извлечений из той или иной фасованной продукции и, соответственно, об объемах разовых и суточных доз. В отличие от традиционной методики (трудоемкой, длительной, многостадийной) настаивания или отваривания на водяной бане методика получения водного извлечения из фильтр-пакетов проста и доступна. Согласно инструкции по применению, необходимое число фильтр-пакетов (1–3 штуки) заливают кипящей водой (0,5–1 стакан) и настаивают при комнатной температуре 15–30 минут. Надо отметить, что использование данных видов продукции позволяет избегать стадии фильтрации в процессе изготовления. Преимущества получения извлечений из фильтр-пакетов (точность дозирования, удобство, быстрота) позволяют потребителю использовать всегда свежеприготовленный настой, что немаловажно с точки зрения микробной контаминации водных жидких лекарственных форм и условий хранения извлечений (прохладное место, т.е. в холодильнике и не более 2 суток).
Часто у клиента возникает вопрос о различиях во внешнем виде (цвет), запахе, вкусе водных извлечений, полученных из одного и того же сырья, но в разных видах фасовки. Эти отличия объясняются разницей концентраций (соотношение сырья и воды). Поэтому для каждого вида продукции подбирается своя разовая и курсовая дозировка. И клиент в итоге получает необходимую терапевтическую дозу биологически активных веществ. Кроме того, на курс подчас требуется меньшее количество сырья за счет более полной экстракции действующих веществ, а значит, такая продукция обеспечивает рациональное, ресурсосберегающее использование природных богатств.
Детская дозировка
Лекарственные растительные препараты часто являются препаратами выбора в педиатрии. Но следует учитывать, что инструкции по применению, приведенные на упаковке, рассчитаны на взрослого человека, поэтому детям от 1 до 3 лет дозировку необходимо уменьшить в 3–5 раз, детям от 3 до 7 лет – в 2–3 раза, а детям от 7 до 14 лет – в 1,5–2 раза.
