Где здесь аптека?
На основании Отраслевого стандарта Правил отпуска лекарственных средств (далее – ЛС) в АО, утвержденного Приказом №80 Минздравсоцразвития России (далее – Отраслевой стандарт) все помещения АО должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в АО через помещение другой организации. Так как АО является социально значимым объектом, владельцу АО следует предусмотреть возможность входа (выхода) в помещение аптеки инвалидам, а именно людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.
В соответствии с п. 3.3, ч. III Отраслевого стандарта АО должна иметь вывеску с указанием:
- вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках;
- организационно-правовой формы и формы собственности;
- фирменного наименования организации;
- местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных.
Наименование вида АО должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 м. При размещении АО внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене.
Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, указанием часов работы, звонок для вызова посетителем дежурного работника.
Тепло, светло и дышится легко
Состав, размеры помещений и оборудование АО должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности и отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.
Аптечные организации должны иметь централизованные системы:
- электроснабжения;
- отопления;
- водоснабжения;
- приточно-вытяжной вентиляции;
- канализации.
Все под охраной
Помещения АО, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности. Также АО должна быть оборудована соответствующей светозвуковой и противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарной безопасности.
В соответствии с п. 3.11, ч. III Отраслевого стандарта помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения. Входная дверь в помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должна быть металлической или деревянной, обитой железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, толщиной не менее 40 мм; обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри – решетчатая металлическая дверь. Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны быть оборудованы внутренней решеткой на оконных проемах.
Обеспечить всем необходимым
Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности АО;
- все приборы, аппараты, используемые в АО, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации;
- для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ – металлических шкафов;
- торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность ЛС и товаров других групп, разрешенных к отпуску из АО, а также обеспечивать удобство в работе для персонала. Возможна открытая выкладка ЛС безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из АО;
- помещения хранения ЛС и других товаров должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения, приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5–1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей; показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего; контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;
- помещения хранения термолабильных ЛС должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;
- шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;
- моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.
