Mail.ru Counter
Лекарства особого назначения

Лекарства особого назначения

Поделиться
Задать вопрос
Законодательством РФ предусмотрены особые требования к учету и хранению наркотических и психотропных средств. Также соблюдать определенные правила необходимо и при продаже медикаментов, содержащих указанные вещества.

В соответствии с Федеральным законом №3-ФЗ от 08.01.98 «О наркотических средствах и психотропных веществах» в редакции от 14.06.2011 (далее – ФЗ №3-ФЗ):

  • наркотические средства – это вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами;
  • психотропные вещества – это вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством и международными договорами;
  • прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ (далее – прекурсоры) – вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами.

На основании ст. 2 ФЗ №3-ФЗ и Постановления Правительства РФ №681 от 30.06.98 «Об утверждении перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» в редакции от 07.07.2011 утвержден перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих особому контролю в РФ. Он включает:

  • список I – список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами;
  • список II – список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами;
  • список III – список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами;
  • список IV – список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами.

В соответствии со ст. 23 и п. 1 ст. 25 ФЗ №3-ФЗ отпуск, реализация и распределение наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуск и реализация внесенных в список I прекурсоров осуществляются юридическими лицами в порядке, установленном Правительством РФ. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам производится только в аптечных организациях и учреждениях здравоохранения при наличии у них лицензии на указанный вид деятельности. Перечень должностей медицинских и фармацевтических работников, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам, устанавливается Приказом Минздравсоцразвития России №330 от 13.05.2005 «О перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических и психотропных веществ физическим лицам» (далее – Перечень).

На основании данного Перечня отпускать наркотические средства и психотропные вещества физическим лицам могут:

  • заведующий АО;
  • заместитель заведующего АО;
  • заведующий отделом АО;
  • заместитель заведующего отделом АО;
  • провизор АО;
  • фармацевт АО.

На основании п. 2 и п. 6 ст. 25 ФЗ №3-ФЗ наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III, отпускаются в медицинских целях по рецепту. Аптечным организациям и учреждениям здравоохранения запрещается отпускать наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II, по рецепту, выписанному более 5 дней назад.

Также при реализации наркотических средств и психотропных веществ важно помнить об особенностях упаковки и маркировки. Так, на основании ст. 27 ФЗ №3-ФЗ внешняя и внутренняя упаковки и маркировка наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях, должны соответствовать требованиям законодательства РФ о лекарственных средствах, а именно ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (в редакции от 29.11.2010). Внешняя упаковка наркотических средств и психотропных веществ должна исключать возможность их извлечения без нарушения целостности указанной упаковки. Внутренняя упаковка должна быть помечена двойной красной полосой. В случаях несоответствия внешней и внутренней упаковок и маркировки наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях, указанным требованиям, наркотические средства и психотропные вещества уничтожаются в соответствии с законодательством РФ.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.