Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств КНР (SFDA) выпустил промежуточный документ «Технические нормы по разработке и оценке биоаналогов», сообщает www.firstwordpharma.com. Документ призван стандартизировать процедуры разработки и оценки аналогов лекарственных препаратов биологического происхождения, а также способствовать дальнейшему развитию биофармацевтической отрасли.
Кроме того документ содержит требования к процедуре направления заявки, регистрации и классификации биоаналогов.
