В проекте указывается, что при определении предельной отпускной цены на медицинское изделие учитывается следующее:
— медицинское изделие, фактически находится в обращении в РФ;
— медицинское изделие российского производства или иностранного производства не поступало в обращение в РФ в течение предшествующего календарного года на дату подачи заявления о государственной регистрации предельной отпускной цены на медицинское изделие или впервые введено в обращение в РФ в календарном году, в котором подано заявление
о государственной регистрации предельной отпускной цены на медицинское изделие.
Предельная отпускная цена на медизделие рассчитывается исходя из предельной отпускной цены на медизделие одного производителя и предельной отпускной цены производителей на медизделие в пределах вида в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Минздравом России.
Расчет предельной отпускной цены на медизделие производится по каждому изделию одного производителя, включающий прямые расходы, связанные непосредственно с выпуском продукции, выполнением работ и оказанием услуг (сырье и комплектующие изделия, оплата труда и начисления на оплату труда работников, занятых на производстве конкретного медицинского изделия и иные, предусмотренные законодательством РФ), а также накладные расходы.
При государственной регистрации предельной отпускной цены на медизделие предельный уровень рентабельности не может превышать 30%.
Перерегистрация предельной отпускной цены производителя на медизделия осуществляется в случае увеличения или уменьшения цен на сырье и комплектующие изделия, используемые при его производстве, в случае увеличения или уменьшения накладных расходов, а также при увеличении прогнозируемого уровня инфляции.
Общественное обсуждение проекта постановления проводится: 20.03.2015 - 19.04.2015.
