Рейтинг главных новостей недели по версии наших читателей
1. Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства РФ «Об утверждении требований к объему тары, упаковке, комплектности отдельных лекарственных препаратов». Документом утверждается ограничение объема тары для лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт. Кроме того, постановлением утверждается Порядок включения лекарственных препаратов в перечень лекарственных препаратов, в отношении которых установлены требования к объему тары и упаковке.
При формировании Перечня к отдельным лекарственным препаратам устанавливаются требования к объему тары не более 25 мл, 50 мл, и 100 мл в зависимости от степени общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью и с учетом курсовой дозы.
2. На Россию приходится менее 1% продаж инсулинов компании «Ново Нордиск» в мире. Однако главный исполнительный директор и президент компании Ларс Ребиен Соренсен в ходе пресс-конференции, организованной для российских журналистов в штаб-квартире компании, расположенной в Копенгагене, заявил, что экономическая ситуация не повлияет на бизнес-стратегию компании. «Ново Нордиск» уже инвестировала в строительство своего завода в России порядка 100 млн долл. США. Локализация производства соответствует тенденциям российского фармрынка.
3. Исследовательская компания FiercePharma представила TOP15 фармацевтических компаний по мировому объему продаж в 2014 г. В отличие от рейтингов более ранних лет, эксперты расширили рейтинг 2014 до 15 компаний с объемом продаже не ниже 15 млрд долл., чтобы показать динамику развития ряда участников мирового фармрынка. Среди верхушки TOP10 компаний изменений не произошло. Johnson&Johnson, Novartis, Roche и Pfizer входят в число лидеров в подобных рейтингах уже на протяжении нескольких лет, хотя и на разных позициях.
Рейтинг главных новостей недели по версии редакции
1. Минздрав России разработал проект постановления Правительства РФ «Об утверждении методики определения предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи».
Расчет предельной отпускной цены на медизделие производится по каждому изделию одного производителя, включающий прямые расходы, связанные непосредственно с выпуском продукции, выполнением работ и оказанием услуг (сырье и комплектующие изделия, оплата труда и начисления на оплату труда работников, занятых на производстве конкретного медицинского изделия и иные, предусмотренные законодательством РФ), а также накладные расходы.
При государственной регистрации предельной отпускной цены на медизделие предельный уровень рентабельности не может превышать 30%.
2. Минэкономразвития совместно с Минфином и Минпромторгом разработали новый механизм заключения долгосрочных госконтрактов. Он позволит заказчикам покупать товары напрямую у производителя – без проведения конкурса.
Такие долгосрочные контракты, со сроком исполнения до семи лет, будут заключаться на основании соглашений о локализации производства. Если предприниматель развивает производство российской продукции, государство будет выкупать его продукцию без торгов, как у единственного поставщика. Это должно стимулировать поставщиков создавать российское производство. Согласно проекту обеспечения для исполнения долгосрочных контрактов не потребуется, а расторжение такого договора допускается только по решению федерального суда.
3. 20 марта Арбитражный суд г. Москвы принял решение отказать компании Novartis (Швейцария) в удовлетворении иска о запрете продажи препарата «Несклер». Разработка российской компании «Биоинтегратор» является биоаналогом препарата «Гилениа» (Novartis), предназначенного для лечения рассеянного склероза.
Иск о запрете продажи аналога и изъятии всех имеющихся образцов препарата, оставшихся после его исследования и регистрации, иностранный производитель представил суду после того, как на очередном заседании Арбитражного суда г. Москвы 13 марта получил отказ в проведении экспертизы материалов регистрационного досье «Несклера», предоставленных иностранной компании Минздравом России.
Новая разработка ООО «Биоинтегратор» под названием «Несклер», предназначенная для приема при рассеянном склерозе, разрешена к применению в России в ноябре 2014 г. и уже включена в новый Перечень ЖНВЛП.
