Вероника Скворцова открыла свое выступление сообщением о том, какие меры Минздрав принимает для поддержания стабильного уровня лекарственного обеспечения россиян. Главное внимание она уделила недавнему росту цен на препараты из Перечня ЖНВЛП и действиям властей, которые должны предотвратить вымывание этого ассортимента из аптек.
Профилактическое подорожание
По словам министра, за январь-февраль 2015 г. цены на жизненно важные препараты повысились на 7,5%, причем основной прирост отмечен в январе. Максимальный прирост произошел в сегменте самых недорогих препаратов, стоимость упаковки которых составляет менее 50 руб. За первые два месяца года прирост цены в этой группе составил 10,6%, в марте несколько меньше — на 9%.
«Анализ показал, что чем дешевле жизненно важные препараты, тем в большую группу риска они попали. Большинство из них оказались на уровне нулевой рентабельности, а некоторые, самые дешевые, даже ушли в минус», — рассказала г-жа Скворцова.
Чтобы избежать дефектуры и сокращения ассортимента за счет вымывания более дешевых препаратов и замены их более дорогими, Минздрав инициировал внесение поправок в законодательство. Эти поправки наделяют Правительство РФ полномочиями при необходимости производить разовую перерегистрацию цен на препараты из нижнего и среднего стоимостного сегмента Перечня ЖНВЛП.
«Разработано постановление правительства, которое в настоящее время находится в правительстве уже на выходе. Оно индексирует цены из нижнего стоимостного сегмента ЛП на 30%, а из среднего (от 50 до 500 руб.) — на 11,4%. Эти 30% позволяют каждому производителю сохранить рентабельность, развивать производство и сохранять препараты дешевого сегмента на рынке», — сообщила она.
Вероника Скворцова отметила, что Минздрав отверг предложение вообще отказаться от регистрации цен на самые дешевые препараты из перечня.
«Мы на это не пошли, поскольку за последние месяцы цена на препараты, которые не входят в перечень, увеличилась сильнее. На нижний стоимостный сегмент — на 28%, на средний сегмент — на 18,4% и на дорогие препараты — на 17,6%. Притом в ряде регионов были случаи, когда ЛП дешевого сегмента, которые не входили в перечень жизненно важных, дорожали в 2—2,5 раза, а иногда и больше. Поэтому не контролировать ситуацию совсем невозможно», — подчеркнула министр.
Она также обратила внимание прессы на то, что, несмотря на рост цен на ЖНВЛП, ни один из этих препаратов не превысил зарегистрированную государством цену.
Новые подходы к ценообразованию
Министр также рассказала, как идет совместная работа Минздрава и Федеральной службы по тарифам по разработке новых подходов к ценообразованию для ЖНВЛП. Совместные предложения двух ведомств должны быть направлены на рассмотрение в Правительство РФ до 15 апреля.
Как выяснилось, новая методика ценообразования предполагает регулярную индексацию цен на ЖНВЛП, в том числе и на продукцию иностранных производителей.
«Индексация будет ежегодной для иностранных производителей, так же, как и для российских. Для российских производителей мы можем предусматривать индексацию не только по уровню инфляции, но и выше, если мы получим подтверждение удорожания определенных компонентов, субстанций или вспомогательных веществ, из которых состоит ЛП. Для зарубежных производителей отличие будет в том, что мы будем проводить индексацию не выше уровня инфляции путем сопоставления референтных цен в перечне референтных стран и минимальной референтной цены в этом перечне», — объяснила Вероника Скворцова.
Министр подчеркнула, что часто общается с представителями крупных международных фармкомпаний и может подтвердить их намерение продолжить работу на российском рынке.
Отвечая на вопросы журналистов, она добавила, что оптовые и розничные надбавки на цену ЛП никто не планирует отменять. Однако регуляторы будут совершенствовать методику ценообразования так, чтобы не было очень больших различий между регионами.
Границы взаимозаменяемости
Наиболее острой темой пресс-конференции стала проблема взаимозаменяемости ЛП и невозможности получения рецептов для тяжелых больных на ЛП по торговым наименованиям. Министр признала, что озабоченность журналистов этой темой имеет реальные основания.
«Действительно, в последние годы была проблема, что назначения лучших препаратов, как правило, оригинальных и дорогостоящих, которые выписывали федеральные лечебные учреждения, не всегда подхватывались без изменений лечебными учреждениями из субъектов РФ», — рассказала она.
Как известно, в единых Национальных клинических рекомендациях и клинических протоколах все ЛП обозначены международными непатентованными наименованиями.
«Всех волнует вопрос: есть ли различия между оригинальными препаратами и их воспроизведенными формами? Есть ли полная эквивалентность для препаратов, полученных химико-синтетическим методом, и максимально полное соответствие биологических и биоаналоговых препаратов? Для тех препаратов, которые регистрировались по новым правилам с 2010 г., мы можем сказать, что это соответствие есть. Для тех препаратов, которые регистрировались ранее, особенно с 1995 г. по 2005 г., есть некоторые вопросы, хотя они носят не тотальный характер», — рассказала Вероника Скворцова.
Министр упомянула о поправках в Закон об обращении ЛС, которые вводят понятие взаимозаменяемости, и о том, что все препараты на рынке до 2018 г. будут пересмотрены на этот предмет.
«Как только мы это сделаем, у нас не будет никаких вопросов, почему возможен переход с одного препарата на другой. Останутся вопросы только для тех препаратов, которые обязаны торговаться по торговым наименованиям в силу профилактики, так называемого «свитчинг-эффекта», то есть клинических изменений, возникающих при переходе с одного аналога на другой», — пояснила она.
Государственные аптеки
Вероника Скворцова рассказала и о том, что представляет собой сеть государственных аптек, создаваемая в рамках недавнего поручения Президента России. По ее словам, сегодня в стране более 25 тыс. юридических лиц аптечных организаций, а отдельных аптек — более 80 тыс. Девять процентов из этого количества составляют государственные аптеки и примерно четыре — муниципальные. Государственные аптеки уже сегодня присутствуют во всех 85 субъектах РФ.
«Сделать все точки только государственными не удастся, это понятно. И государство это на себя не будет брать. Тем не менее расширить государственную сеть в ряде регионов необходимо, потому что в государственной сети аптек существенно проще добиваться исполнения нормативных актов, которые выпускает государство», — рассказала министр.
Она сообщила, что Минздраву очень важно, с одной стороны, сохранить шаговую доступность аптечных организаций, к которой россияне уже привыкли. С другой — создать такую государственную сеть, которая бы задавала «правильный тон» и заставляла все остальные частные аптеки подстраиваться и держать заданную планку.
«Мы обязательно сохраним и разовьем государственную сеть, но не будем отказываться от частного сегмента», — резюмировала Вероника Скворцова.
