О смене фамилий
— Вы сменили Олега Астафурова в сложное для рынка время. Отличается ли ваше видение текущих задач СПФО от видения прежнего руководителя?
— Смена фамилии — не самое главное. Во всяком случае, я на сто процентов уверена, что это не переломный для ассоциации момент. Кардинально видение у нас общее — оно зависит от того, какие задачи перед исполнительной дирекцией ставят члены СПФО.
Прошлой осенью экономическая ситуация в стране резко изменилась, и те события, которые ранее расценивались как эпохальные для отрасли в 2014 г., отошли на второй план. Кризис ударил по ценам, обнажил новые проблемы — вопросы принудительного лицензирования, параллельного импорта и пр. Большое влияние оказывает и вступление России в ЕАЭС — потребуется разработка четырех с лишним десятков нормативных актов. Тот план работы, который утверждали члены СПФО в октябре, уже через пару месяцев потребовал корректировки…
— Чем ваше объединение принципиально отличается от других?
— СПФО был учрежден дистрибьюторами и фармпроизводителями, его основной задачей стало предотвращение оборота фальсифицированной продукции. Союз профессиональных фармацевтических организаций с 2006-го по 2010 г. проводил исследования, целью которых было подтвердить действенность БИК-метода и содействовать его внедрению в систему контроля качества фармпродукции на передовых российских предприятиях, в систему государственного контроля. Результаты были переданы в Росздравнадзор РФ и позднее задействованы при создании нескольких мобильных лабораторий, использующих БИК-метод для выявления контрафакта.
В настоящее время в СПФО продолжает действовать группа, занимающаяся разработкой мер по недопущению в оборот фальсифицированной продукции. Причем, если раньше речь шла о фальсифицированных и контрафактных лекарственных средствах, то теперь эта проблема коснулась и БАД. Тема сейчас активно развивается - обсуждается новая маркировка в виде кодирования. Ей занимается ряд ведомств: Минздрав, Росздравнадзор, в последнее время проблему рассматривают и в Департаменте потребительского рынка Минпромторга.
Позиция СПФО по каждому вопросу – это экспертное мнение разных сторон процесса. На мой взгляд, в этом и состоит польза общественного объединения – этакого экспертного сообщества, к которому обращаются регуляторные органы при проработке новых инициатив. Не стоит терять из виду и тот факт, что сегодня много примеров, когда стирается грань между отдельными звеньями товаропроводящей цепи, например, ряд дистрибьюторов уходит в сектор производства либо развивает розничный сектор. В процессе развития СПФО так и вышло, поэтому с уверенностью можно сказать, что мы единственная ассоциация на фармрынке, которая представляет всю товаропроводящую цепочку: производитель — дистрибьютор — розница.
Впоследствии так получилось, что в СПФО производственный сектор по количеству членов стал превалировать над дистрибьюторами, неважно, в силу каких причин.
— И все же, в силу каких причин?
— За последние годы роль дистрибьютора в глазах профессиональной общественности и чиновников заметно снизилась и свелась к роли логистического оператора, а в некоторых случаях конкретизировалась как «лишнее звено». При этом сложилась устойчивая ассоциация: дистрибьюторы получают большую маржинальность при минимально затраченных ресурсах. Одновременно рост количества дистрибьюторов за счет мелких «однодневок» отражается на общем имидже фармдистрибуции. Однако процессы хранения и транспортировки, организации эффективной филиальной сети являются не менее важными в обращении ЛП, чем производство и отпуск конечным потребителям. Соблюдение условий хранения и транспортировки являются важными условиями для обеспечения качества ЛП, а оперативная работа по обеспечению лекарствами на удаленные, труднодоступные территории повышают доступность лекарственной помощи. Одновременно рост количества дистрибьюторов за счет мелких «однодневок» отражается на общем имидже фармдистрибьюции.
Одной из наших стратегических задач является усиление сектора дистрибьюторов в СПФО.
— За счет чего?
— Во-первых, эксперты СПФО входят в рабочую группу ЕврАзЭС и участвуют в разработке документов по вопросам GDP. В эту работу мы вовлекаем дистрибьюторов, которые не входят в состав СПФО. Чем больше мнений звучит на одной площадке - тем лучше качество документа. Во-вторых, дистрибьюторы на фармрынке имеют свою специфику: кто-то работает в бюджетном секторе, кто-то делает упор на аптеки, кто-то ориентируется на региональных дистрибьюторов. Все эти факторы необходимо учитывать, ведь за каждым нормативным актом есть правоприменительная практика – конкретная жизнь, условия работы на рынке.
С рядом дистрибьюторских компаний ведутся переговоры о вступлении в состав СПФО.
— Назовете?
— Пока нет. Их имена я смогу назвать, когда достигнем конечного результата.
Ротационные перспективы
— Не кажется ли вам, что, объединившись с одной из ассоциаций, и СПФО, и эта организация стали бы сильнее?
— Разговоры о возможном объединении ассоциаций периодически поднимались на разных площадках, но это, наверное, некая идеальная модель. Когда одновременно звучит много мнений, трудно понять, где истина. В то же время одна-две ассоциации на рынке — тоже не самый лучший вариант, поскольку невозможно объединить большое количество компаний воедино — чье-то мнение будет лидировать, а кого-то вообще не услышат.
Когда компания приходит в какую-то ассоциацию, она понимает: ее мнение по конкретному вопросу здесь будет выслушано и принято. Я думаю, именно поэтому некоторые игроки рынка состоят в трех-четырех ассоциациях.
И еще очень важный, на мой взгляд, момент: есть вопросы, по которым у разных ассоциаций разные мнения, а есть проблемы, по которым мнения совпадают. Такое единодушие представителей отрасли становится весомым аргументом для государственных органов, принимающих решения.
Если ассоциация исчерпала себя, она умрет. Появилась новая — значит, кто-то почувствовал потребность, которую существующие объединения не удовлетворяют. Процесс появления на рынке новых профессиональных ассоциаций основан только на доброй воле.
— Сейчас компании покидают некоторые профессиональные объединения. Коснулась ли тенденция СПФО?
— Конечно, за последние годы состав СПФО менялся, однако какого-то резкого оттока не произошло. По крайней мере, не вижу отрицательной тенденции с тех пор, как я стала исполнительным директором СПФО. Моя точка отсчета — октябрь 2014 г.
— В нынешних условиях четче стала грань между интересами отечественных и иностранных производителей. СПФО как объединению, в состав которого входят и те, и другие, стало сложнее в одном лице представлять интересы фармы?
— Не забывайте, что и в других ассоциациях значительную часть представляют компании, которые локализовались в виде собственных предприятий или контрактных производств. Скорее всего, речь идет об интересах не иностранных и отечественных производителей, а локализованных и нелокализованных. И я не считаю, что их противостояние усилилось с кризисом. Даже постановление о «третьем лишнем» уже воспринимается адекватно.
Сейчас в основном все думают, как к предполагаемому в проекте постановления Правительства сроку перейти от упаковки к полному циклу, найти площадку для контрактного производства. Хотя, как часто бывает, не хватает года. Кризис ударил по ценам для всех, не важно, зарубежный ты или отечественный. Вопрос скорее заключается в запасе прочности компании. Ясно, что у российских предприятий, выпускающих дженерики, он минимален. Но и среди зарубежных предприятий много тех, кто производит исключительно дженерики, и им экономически сложнее. Не зря же в декабре, когда зашла речь об антикризисных мерах, говорили только о российской продукции, а потом вопрос трансформировался в направлении ценовых групп лекарств. К процедуре, предусмотренной постановлением «третий лишний», мы идем много лет, она должна когда-то состояться и большинство компаний, которые серьезно относятся к своему бизнесу в России, успели к нему подготовиться. Конечно, не у каждой компании есть средства на строительство завода в нашей стране, и часто это экономически не обосновано. Однако, если объемы продаж более-менее внушительны, то для компании путь контрактного производства – совершенно реальный выход. Сегодня в России достаточно производств, имеющих свободные мощности. Более того, некоторые компании строят эти мощности в поисках партнера, который разместит свое производство на их площадке. Кризис обнажил проблемы, и, в ряде случаев, подтолкнул к их решению, а также лишний раз показал, что для решения многих проблем всем участникам рынка важно уметь вырабатывать консолидированные решения.
— Каковы, на Ваш взгляд, самые актуальные вопросы, стоящие перед отраслью сегодня?
— Таких вопросов несколько. Первый - цены на ЖНВЛП. Все рассчитывали, что индексация состоится, как можно раньше. До сих пор этого не произошло, и затягивание данного решения - тревожный фактор. Другой важный момент – пакет документов, который готовится в связи с внесением поправок в ФЗ-61. Это масштабная реформа для фармрынка, СПФО в меру своих полномочий принимает участие, используя экспертный потенциал и практический опыт членов ассоциации. Актуальная тема – так называемый «параллельный импорт», когда государство пытается найти баланс между ценой и качеством лекарственного препарата. С нашей точки зрения, здоровье больного и гарантия того, что он получит качественный и эффективный препарат, должны оставаться приоритетами.
Производителей волнует, как будет осуществляться на практике процесс получения заключения о соответствии зарубежных производственных площадок требованиям GMP: площадок много, не создастся ли огромная очередь, в результате которой возникнут риски с торможением процесса регистрации новых ЛП и внесения изменений в нормативную документацию? Тема обсуждается на площадке Минпромторга, надеемся, что диалог будет эффективным.
Имеются проблемы с 44-ФЗ, которые коснулись расходов по доставке ЛП от завода до ЛПУ. Мы обращались в Минэкономразвития с конкретными предложениями, чтобы учесть расходы по доставке продукции от производителя до потребителя. СПФО предложил свой вариант формулировки в закон, чтобы решить проблему.
— СПФО подписал соглашение о сотрудничестве с «Деловой Россией». Сказалось ли то, что возглавляет ее владелец компании «Р-Фарм» Алексей Репик?
— Конечно же тот факт, что «Деловую Россию» возглавляет г-н Репик, сыграл свою роль. Алексей Евгеньевич — фигура знаковая на фармрынке, человек с большим опытом, современным подходом к бизнесу, а самое главное — с желанием решать проблемы. Именно это объединение на самых высоких уровнях не раз поднимало вопросы лекарственного обеспечения. Со стороны «Деловой России» мы видим профессиональный подход как в постановке вопросов, так и в их решении.
Сегодняшняя реальность
— Сейчас четче стала грань между интересами отечественных и иностранных производителей. СПФО стало сложнее в одном лице представлять интересы Фармы?
— Не забывайте, что и в других ассоциациях значительную часть представляют компании, которые локализовались в виде собственных предприятий или контрактных производств. Скорее всего, речь идет об интересах не иностранных и отечественных производителей, а локализованных и нелокализованных. И я не считаю, что их противостояние усилилось с кризисом. Даже постановление о «третьем лишнем» уже воспринимается адекватно.
Кризис ударил по ценам для всех, не важно, зарубежный ты или отечественный. Вопрос, скорее, заключается в запасе прочности компании. Ясно, что у российских предприятий, выпускающих дженерики, он минимален. Но и среди зарубежных предприятий много тех, кто производит исключительно дженерики, и им экономически сложнее.
Кризис обнажил проблемы и в ряде случаев подтолкнул к их решению, а также лишний раз показал, что для решения многих проблем всем участникам рынка важно уметь вырабатывать консолидированные решения.
— Каковы, на ваш взгляд, самые актуальные вопросы, стоящие перед отраслью сегодня?
— Таких вопросов несколько. Первый — цены на ЖНВЛП. Другой важный момент — пакет документов, который готовится в связи с внесением поправок в ФЗ-61. Это масштабная реформа для фармрынка. Актуальная тема — так называемый параллельный импорт, когда государство пытается найти баланс между ценой и качеством лекарственного препарата. Производителей волнует, как будет осуществляться на практике процесс получения заключения о соответствии зарубежных производственных площадок требованиям GMP: площадок много, не создастся ли огромная очередь, в результате которой возникнут риски с торможением процесса регистрации новых ЛП и внесения изменений в нормативную документацию? Тема обсуждается на площадке Минпромторга. Надеемся, что диалог будет эффективным.
О личном
— Лилия Викторовна, в какой сфере: в бизнесе, структуре Минздрава, Росздравнадзора, ассоциации российских производителей — вам пришлось сложнее и интереснее всего?
— Каждая сфера — производство, бизнес, госструктуры, ассоциации — интересна сама по себе и имеет свою специфику. Эта специфика дает определенный опыт, дополнительные знания, расширяет круг контактов, а главное — помогает на многие проблемы посмотреть системно. Переходя на новое место, понимаешь, что предыдущее было не просто местом работы, а хорошей школой...
